| 1.ระเบียบสถาบันบำบัดรักษาและฟื้นฟูผู้ติดยาเสพติดแห่งชาติบรมราชชนนีว่าด้วยข้อกำหนดการวิจัยในมนุษย์ของสถาบันฯ | |
| 2.ระเบียบกรมการแพทย์ว่าด้วยเกณฑ์การพิจารณาจริยธรรมของการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ.2544 | |
3.เกณฑ์การพิจารณาโครงการวิจัยในคนของคณะกรรมการพิจารณาการศึกษาวิจัยในคนกระทรวงสาธารณสุข |
|
4. แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนในประเทศไทย (ชมรมจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย) |
|
5. หลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ของ ICH GCP (Good Clinical Practice Guideline) แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (ภาษาไทย) ฉบับปรับปรุงใหม่ |
|
6. หลักการแห่งคำประกาศเฮลซิงกิ ( Declaration of Helsinki) |
|
7. แนวทางปฏิบัติการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการประชุมสัมมนา “Achieving Guidance in Clinical Trial Safety Information among Stakeholder ” |
|
8. The International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subject (CIOMS) |
|
9. The Belmont Report |
|
10. European Convention on Human Rights and Biomedicine |
|
11.Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research (WHO) |
|
12. จรรยาบรรณของนักวิจัย |
|
13. พระราชบัญญัติสุขภาพแห่งชาติ พ.ศ. 2550 |
|
14. Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants |
|
15. Common Rules 2017 |
|
16. 45 CFR 46 |
|
17. กฎ Nuremberg |
|
18. แนวทางจริยธรรมสากล สำหรับการวิจัยในมนุษย์ |
|
19. จริยธรรมในการวิจัยการดูแลสุขภาพในประเทศกำลังพัฒนา |
|
20. CIOMS 2009 |
|
21. CIOMS 2016 |
|
22. WHO : Surveying and evaluating ethical review participants, 2002 |
|
23. Research Ethics Committees: Basic Concepts for Capacity-Building (2009) by WHO |
|
24. Declaration of Helsinki :Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects (1964, latest version, 2013) by the World Medical Association (WMA) |
|
25. นโยบายแห่งชาติ และแนวทางปฏิบัติการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ.2558 |
|
26. Ethical Principles for Research Involving Humans (Human Subject Protection) |
|
27. WMA DECLARATION OF TAIPEI ON ETHICAL CONSIDERATIONS REGARDING HEALTH DATABASES AND BIOBANKS (WMA biobank 2015) |
|
28. พรบ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล 2562 |
|
29. คู่มือ PDPA สำหรับประชาชน |
|
30. GCP สำหรับการวิจัยทางสังคมและพฤติกรรม |
|
31. พรบ.เครื่องมือแพทย์ 2551 |
|
32. พรบ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม |
|
33. พรบ.เครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ.2562 |
|
34. ประกาศกระทรวง การจัดเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง พ.ศ. 2562 |
|
35. CIOMS Clinical Research 2021 |
|
36. หนังสือจริยธรรม2 |
|
37. Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects |